Gerente Farmacovigilância (CRO)

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.

Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.

Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia

Contamos com você para: 

• Coordenar e executar o processamento de casos de segurança (EAGs, EAs não graves, exposição gestacional), incluindo:

- Triagem de eventos adversos provenientes de e-mails, eCRF, literatura, centros de pesquisa e outras fontes;

- Entrada de dados em banco de dados de segurança do patrocinador;

- Elaboração de narrativas, follow-ups, queries e encerramento de casos;

• Realizar ou supervisionar a codificação MedDRA e WHODRUG de eventos adversos graves e não graves na eCRF; 
• Garantir a avaliação de causalidade, gravidade e previsibilidade, em interface com investigadores e médicos avaliadores; 
• Elaborar, revisar e atualizar Plano de Segurança e relatórios de segurança sob demanda;
• Envio e rastreabilidade de SUSARs aos centros de pesquisa e CEPs; 
• Reconciliações periódicas e finais entre eCRF e banco de dados de segurança; 
• Apoiar a elaboração de relatórios de segurança sob demanda (ex.: DSUR, cartas circulares, relatórios para CEP);
• Atuar como ponto focal de segurança do paciente junto a patrocinadores, centros de pesquisa e áreas internas;
• Desenvolver, revisar e manter POPs, instruções de trabalho e controles de qualidade;
• Executar e supervisionar revisões de qualidade (QC), gestão de desvios e CAPAs;
• Conduzir treinamentos internos e externos relacionados à farmacovigilância;
• Participar de auditorias e inspeções regulatórias;
• Assegurar conformidade com ICH E2A, E2B, E6 (R2/R3), RDCs ANVISA aplicáveis e requisitos contratuais dos patrocinadores;
• Coordenar a distribuição de demandas e priorização das atividades da equipe de Farmacovigilância.

O que buscamos: 

• Formação superior em Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas;
• Experiência sólida em Farmacovigilância aplicada a estudos clínicos;
• Vivência com processamento de casos, MedDRA, SUSARs e reconciliação de dados;
• Conhecimento das normas ICH, ANVISA e boas práticas de segurança do paciente;
• Experiência em CRO, patrocinador ou consultoria será um diferencial. 

Unidade de trabalho:

• Campinas/ SP e Paulínia/SP.

Escala de trabalho:

• Comercial- Home Office

O que te oferecemos de benefícios:

• Vale Transporte;
• Estacionamento (conforme disponibilidade);
• Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
• Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
• Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
• Vale alimentação/refeição flexível;
• Convênio Farmácia;
• Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura);
• Parceria SESC;
• Programa saúde física - TotalPass;
• Day Off – Profissional da saúde;
• Auxílio Creche (conforme política interna).

Somos uma empresa com cultura jovem, inovadora e apaixonada pela missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas. 

Presente nas cidades de Campinas, Paulínia e São Paulo, atuamos apoiando à indústria farmacêutica no desenvolvimento e registro de novos medicamentos e oferecendo serviços de diagnósticos para laboratórios em todo o Brasil. 

NOSSO JEITO DE TRABALHAR 

Com 20 anos de experiência nas áreas de saúde e tecnologia e mais de 800 colaboradores, nossa cultura é orientada por valores fundamentais: a integridade; o protagonismo; e a inovação e excelência. 

Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho através dos nossos times e dos nossos serviços, por isso, incentivamos o desenvolvimento profissional dos nossos colaboradores e contamos com Programas de Estágio, Aprendiz e o Aceleração de Carreiras. 

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