Especialista em Controle de Qualidade (Estudos Clínicos / GCP) - CRO

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.

Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.

Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia

Contamos com você para: 

• Atuação transversal aos projetos, com interface direta com Gerentes de Projeto, Monitoria, Dados e Documentação.
• Foco em controle qualidade aplicada à execução dos estudos, e QBD – Quality by Design,
• Suporte contínuo aos estudos conduzidos para diferentes patrocinadores.
• Papel ativo na prevenção de falhas, padronização de processos e melhoria contínua e KPIs de acompanhamento de processos operacionais e científicos
• Planejamento de Controle de Qualidade e Métricas Estudo-específico. Participar de discussões iniciais de estudo, identificando riscos e ações preventivas.
• Foco em GCP ICH E6 R3.
• Acompanhamento de indicadores de Monitoria, Revisão TMF/ISF e Gerenciamento de Projetos
• Identificar tendências de falhas, atrasos ou retrabalho e discutir ações de melhoria com os times de projeto e monitoria.
• Acompanhar a qualidade dos dados coletados ao longo do estudo, com foco em completude, consistência e prazos e Monitorar Indicadores.
• Preparar relatórios de Controle de Métricas para os Gerentes de Projeto e liderança da CRO.
• Apoiar os projetos no preparo para auditorias de patrocinadores e inspeções regulatórias, garantindo que a documentação e os registros do estudo estejam completos, consistentes e rastreáveis.
• Realizar revisões prévias de qualidade para identificar e corrigir potenciais gaps antes das auditorias.
• Apoiar iniciativas de melhoria contínua dos processos operacionais da CRO.

O que buscamos: 

• Área da saúde ou áreas correlatas.
• Atuação prévia em pesquisa clínica em CRO, com vivência em monitoria, qualidade, dados ou gestão de estudos.
• Boas Práticas Clínicas – GCP ICH E6 R3, condução de estudos clínicos e processos de qualidade aplicados a projetos e monitoria.
• Idiomas inglês, desejável

Unidade de trabalho:

• Paulínia/SP - Home Office

Escala de trabalho:

• 08:00 às 17:00 de segunda a sexta;

O que te oferecemos de benefícios:

• Vale Transporte;
• Estacionamento (conforme disponibilidade);
• Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
• Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
• Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
• Vale alimentação/refeição flexível;
• Convênio Farmácia;
• Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura);
• Parceria SESC;
• Programa saúde física - TotalPass;
• Day Off – Profissional da saúde;
• Auxílio Creche (conforme política interna).

Somos uma empresa com cultura jovem, inovadora e apaixonada pela missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas. 

Presente nas cidades de Campinas, Paulínia e São Paulo, atuamos apoiando à indústria farmacêutica no desenvolvimento e registro de novos medicamentos e oferecendo serviços de diagnósticos para laboratórios em todo o Brasil. 

NOSSO JEITO DE TRABALHAR 

Com 20 anos de experiência nas áreas de saúde e tecnologia e mais de 800 colaboradores, nossa cultura é orientada por valores fundamentais: a integridade; o protagonismo; e a inovação e excelência. 

Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho através dos nossos times e dos nossos serviços, por isso, incentivamos o desenvolvimento profissional dos nossos colaboradores e contamos com Programas de Estágio, Aprendiz e o Aceleração de Carreiras. 

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